EMA pode emitir parecer sobre medicamento Xevudy dentro de dois meses

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou hoje que começou a avaliar um pedido de autorização de comercialização do medicamento Xevudy para tratamento de adultos e adolescentes com covid-19 e poderá emitir um parecer no prazo de dois meses.

Em comunicado, a EMA adianta ter recebido um pedido de autorização de comercialização para o anticorpo monoclonal Xevudy da parte da farmacêutica britânica GlaxoSmithKline, que desenvolveu o medicamento em conjunto com a Vir Biotechnology, e explica que, em virtude de o comité de medicamentos humanos ter iniciado em maio passado um processo de revisão contínua do medicamento, avaliará os benefícios e riscos do mesmo “numa linha temporal reduzida e poderá emitir um parecer no prazo de dois meses”, caso os dados submetidos sejam “suficientemente robustos”.

‼️ EMA starts evaluating an application to authorise the monoclonal antibody Xevudy to treat adults & adolescents with #COVID19 who do not require supplemental oxygen therapy & who are at increased risk of progressing to severe disease. #COVID19treatment
👉https://t.co/TeEOcvTCs5 pic.twitter.com/60fZibBl2J

— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 18, 2021

O Xevudy destina-se ao tratamento “de adultos e adolescentes com covid-19 que não necessitam de oxigénio suplementar e que estão em risco acrescido de progredir para covid-19 grave”, sublinha a EMA, que atualmente está também a analisar a possível licença do medicamento Olumiant, autorizado para a artrite reumatoide, a ser usado no tratamento da covid-19 de pacientes hospitalizados que necessitam de oxigenoterapia.