O Serviço de Reumatologia da Unidade Local de Saúde do Alto Minho (ULSAM), em Ponte de Lima, está a fazer um ensaio clínico para um novo medicamento para a artrite reumatoide.
A inclusão do primeiro doente a nível nacional no ensaio clínico FBL-MTX 201 ocorreu no passado dia 09 de setembro, informou hoje a ULSAM em comunicado.
A ULSAM explica que se trata de “um ensaio clínico, do tipo prova de conceito, fase IIa, cujo objetivo é avaliar a eficácia e tolerabilidade de um novo medicamento, de investigação e desenvolvimento nacional, em doentes com artrite reumatoide”.
“O principal fator diferenciador do medicamento em causa é a tecnologia de libertação controlada da substância ativa, através do encapsulamento lipossómico, o que poderá permitir uma redução da quantidade de fármaco administrado, assim como aumentar o espaçamento entre administrações, com possível redução dos efeitos adversos associados e expectável melhoria da adesão terapêutica”, acrescenta.
O estudo é coordenado a nível nacional por José Costa, reumatologista na ULSAM, diretor do Serviço de Reumatologia e responsável pela área de ensaios clínicos.
O responsável pretende incluir 40 doentes de oito centros nacionais, de dois coortes diferentes: doentes que ainda não foram medicados com metotrexato e doentes com resposta inadequada ou intolerância a metotrexato.
“Após o estudo previamente efetuado em voluntários saudáveis, pretende-se, com este ensaio, dar mais um passo em frente no desenvolvimento desde medicamento”, conclui o comunicado.
